добыча золота в германии в тоннах : производство мебели в бийске : окдп производство резиновой смеси : Карта сайта
Навигация
  производство металлической мебели московская область
  сообщение про растениеводство в нашем крае
  результаты деятельности проектного офиса по инвестициям
  новые вакансии саратова специалиста административно хозяйственной деятельности
  утилизация медицинских отходов разных классов опасности санпин
  ремонт компьютеров владикавказ на дом
  ремонт компьютеров и ноутбуков казань
  киров производство бумаги
  порядок розничной торговли лекарственными средствами кратко
  цена тара для сбора медицинских отходов
  рюкзак оператора по добыче нефти и газа
  геометрическая обработка древесины
  передвижное средство разносной торговли
  территория обслуживания
  мучкапский центр социальных услуг
  научная деятельность дж бруно краткое содержание
  начало творческой деятельности пастернака
  электронные услуги в социальной сфере
  нии рыболовства
  добыча меди на урале
  краеведческая деятельность библиотеки ккдб
  производство бумаги окружающий мир 2 класс
  купить стиральную машину белорусского производства
  мебель для ванной джейкоб делафон производство китай
  добыча ртути
  добыча газа в оренбургской области
  научная деятельность фрейда
  верхняя женская одежда производства харьков оптом
  заключение федерального агентства по рыболовству
  департамент растениеводства министерства сельского хозяйства рф
  способы добычи железной руды в курской области
  изучение вопросов утилизации отходов
  правила рыболовства в алтайском крае 2016
  вольфрам добыча в россии
  технологическая схема производства напитков из пахты
этапы производства лекарственных средств
Фармацевтический рынок: производство лекарственных средств в России  субстанций (более 6 стадий синтеза) составляет 35% (в том числе 15%, продуктов: 1. Заключительная стадия производства ФС должна быть выполнена в производства лекарственных средств» (приказ МЗСР № 904.

Автореферат и диссертация по медицине (14.04.01) на тему:Анализ критических стадий в производстве лекарственных средств из растительного 

Исходным сырьем для производства синтетических лекарственных средств является преимущественно продукция коксохимических и нефтеперерабатывающих предприятий и заводов основной химии. Список используемых веществ содержит многие сотни наименований различных соединений, находящихся в газообразном и твердом виде. В это число, кроме кислот, щелочей и различных других минеральных соединений, входят многие продукты переработки нефти и перегонки каменного угля (бензин, бензол и его производные, нафтены, антрацены, фенолы, пиридин и его основания), а также большое количество спиртов, эфиров и разных других органических и неорганических соединений.
Превращение исходного сырья в лекарственный препарат происходит обычно по стадиям, причем количество их зависит от сложности синтеза и может состоять из 10 этапов и более. Первые стадии синтеза, как правило, состоят в получении промежуточных продуктов, которые служат материалом для дальнейших химических превращений. В результате последующих операций получают фармацевтический препарат, имеющий определенное химическое строение. Однако этот изготовленный продукт еще не может быть использован как лекарственный препарат, так как необходимо, чтобы он не только имел определенное строение, но и отвечал требованиям Государственной фармакопеи. Получение фармакопейного продукта заключается в выполнении ряда физических методов его обработки (фильтрация, выпаривание, кристаллизация, перегонка, экстракция, сушка), а также некоторых других вспомогательных технологических операций (просеивание, фасовка и т. д.).
Оборудование, применяемое для всех этих производственных процессов, крайне разнообразно. Основную массу составляют различные реакторы, которые чаще всего получают свои названия в зависимости от проводимых химических процессов: хлоратор, броматор, ацилятор, этоксилятор, дегидрататор и т. д. С целью интенсификации реакционных процессов многие аппараты оснащают мешалками.
Часто синтез проходит при нагревании или охлаждении реакционной массы, для чего аппарат снабжают рубашкой, в которую подается нагретая вода, пар или другой теплоноситель, а иногда — охлаждающий раствор. Характерным для химических цехов фармацевтической промышленности является широко развитая сеть коммуникаций, по которым подаются жидкие продукты, газы, вода и т. п. В ряде случаев компоненты поступают в аппараты в нагретом или горячем состоянии, а следовательно, и обогревают стенки самих аппаратов или трубопроводов.

FDA по валидации процессов при производстве лекарственных средств (Guidance Валидация процесса начинается уже на стадии его разработки.

Загрузка реакторов жидкими продуктами производится чаще всего путем передавливания, вакуума, центробежными насосами или самотеком из мерников (закрытых крышками сосудов), снабженных переливными и воздушными трубами. В большинстве случаев цехи имеют самостоятельные насосные станции, в которых располагаются компрессоры, вакуумные или центробежные насосы; иногда на заводе имеется общезаводская насосная (компрессорная), обеспечивающая передачу жидкостей или газов по всем цехам. Загрузка и выгрузка химических продуктов в твердом виде производится иногда вручную (совками или лопатами) через специально предназначенные для этой цели люки в крышках.
Часто в реакциях участвуют агрессивные вещества, обладающие способностью коррозировать внутренние стенки реакторов (кислоты, щелочи и пр.), или же выделяющие агрессивные реагенты (пары, газы). Для таких реакционных процессов подбирают оборудование из материалов, устойчивых по отношению к коррозии (например, из нержавеющей стали), или же изолируют внутреннюю стенку аппарата от воздействия коррозирующих агентов при помощи различных покрытий (эмаль, резина, пластмасса). В ряде случаев реакцию ведут при повышенном давлении, для чего должна быть обеспечена механическая прочность аппарата, соответствующая величине давления.
На конечной стадии производства лекарственных препаратов большое значение приобретает полноценное извлечение продукта из реакционной массы, что достигается в специальных аппаратах-экстракторах при помощи различных растворителей — бензола, толуола, дихлорэтана и пр. Одной из дальнейших операций получения сырого лекарственного материала является кристаллизация, заключающаяся в отгоне растворителя и охлаждении раствора до температуры, при которой начинается выпадение кристаллов. Полученный в виде пасты или кристаллов препарат содержит, как правило, большое количество влаги и подвергается сушке. В настоящее время еще широко распространены полочные вакуумные и воздушные сушильные камеры периодического действия, в которых подлежащий сушке материал загружают на специальные противни, задвигаемые внутрь камеры.

Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и формируются основы технологических стадий производства, 

После достижения предусмотренной влажности препараты на механической виброустановке подвергаются просеиванию через специальные сита, которые пропускают только частицы установленного размера. Готовый препарат фасуют в крупную тару и направляют на заводы готовых лекарственных форм.
Наиболее типичными реакциями, используемыми для изготовления синтетических фармацевтических средств, являются три основные группы химических реакций. В первой группе имеет место введение в органическое соединение заместителя, благодаря чему происходит изменение химических свойств полупродукта и создаются условия для дальнейших химических реакций. К этой группе реакционных процессов относятся галогенизирование, сульфирование, сульфохлорирование, нитрование и нитрозирование. Вторую группу составляют реакции превращения введенного заместителя, в результате чего данное соединение меняет свою химическую структуру. Реакциями этой группы являются диазотирование, этерификация, алкилирование, гидролиз и пр. Наконец, в третью группу входят превращения, благодаря которым происходят изменения углеродного скелета реагирующего органического вещества вследствие внутренней перегруппировки, окисления, восстановления или конденсации.
Производство каждого лекарственного препарата при сохранении общей схемы технологического процесса фактически представляет собой отдельное производство, каждое из которых имеет свои особенности. Этот многостадийный процесс, как правило, состоит из комбинации различных химических реакций, входящих во все указанные группы химических превращений. В них участвует множество органических и неорганических соединений, как являющихся исходным сырьем, так и образующихся при получении промежуточных продуктов.
Производство, например, солянокислого димедрола состоит в первоначальном получении бензофенона (из бензола и четыреххлористого углерода в присутствии треххлористого алюминия), который затем восстанавливается цинковой пылью до бензгидрола. Отдельно получают диметил-аминоэтилхлорид путем хлорирования диметиламиноэтанола тионилхлоридом в среде дихлорэтана. Затем конденсацией синтезированных бензгидрола и диметиламиноэтил-хлорида в среде едкого натра получают основание димедрола, которое спиртовым раствором соляной кислоты в среде эфира переводится в окончательный продукт — солянокислую соль димедрола.
Для изготовления фтивазида необходимы два основных полупродукта — технический ванилин и изоникотиновая кислота. Изготовление каждого из них по существу является самостоятельным производством.
Для изготовления ванилина первоначально необходимо синтезировать гваякол, который вырабатывают из о-анизидина, подвергая его действию серной кислоты и осуществляя диазотирование при помощи нитрита натрия. Из полученного гваякола путем его конденсации с уротропином в присутствии солянокислого нитрозодиметиланилина образуется ванилин, который после его экстракции бензолом и очистки перекристаллизацией из толуольного раствора пригоден для дальнейшего синтеза.
Изоникотиновую кислоту получают действием формалина на бета-пиколиновую фракцию с последующим окислением у-метилпиколинов азотной кислотой и нейтрализацией получающейся азотнокислой соли изоникотиновой кислоты кальцинированной содой.
Наконец, после этих предварительных этапов осуществляют последние стадии синтеза: из полученной изоникотиновой кислоты путем ее реакции с гидразингидратом синтезируют гидразид изоникотиновой кислоты, который после взаимодействия с ванилином образует конечный продукт данного синтеза — фтивазид.
Производство фенацетина состоит из трех стадий подготовки сырья, трех химических стадий и четырех стадий регенерации сырья с утилизацией отбросных щелоков. При этом в технологическом процессе участвуют: n-нитрохлорбензол, паста двуокиси марганца, гидролизный этиловый спирт, n-нитрофенетол, сернистый натрий, n-фенетидин, 22% раствор хлористого натрия, уксусный ангидрид и уксусная кислота.
Приведенные примеры технологии производства только трех химико-фармацевтических препаратов с достаточной ясностью иллюстрируют разнообразие химических превращений, используемых при органическом синтезе лекарственных средств, большую разновидность сочетаний в этом синтезе реакционных процессов и, наконец, применение в нем огромного количества различных химических веществ, большинство из которых является промышленными ядами.

Фото и видео

Начиная с 2014 года соответствие производства лекарственных средств Качество препаратов компании «Биннофарм» закладывается на стадии 


Разработка системы обеспечения качества с анализом критических стадий в производстве лекарственных средств из растительного 9) производство, хранение и реализация лекарственных средств с указанием стадии технологического процесса - упаковка (первичная и (или) 

Порядок производства лекарственных средств регламентируется одной или нескольких последовательных технологических стадий (ГОСТ Р 52249).


Производство лекарственных средств.  Процесс упаковки - Все технологические стадии и операции, включая процессы наполнения и маркировки, Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. 6. Современные переработки лекарственных средств в.

Работу в этих направлениях следует вести на каждой стадии жизненного для производства лекарственных средств из ЛРС должна гарантировать 


При производстве стерильных лекарственных средств используются помещения разных классов чистоты. Всего 4 класса чистоты. На каждой стадия Обобщение специфических стадий получения лекарственных средств из 

Производство лекарственных средств контролируется специфической для фармацевтического производства системой качества 


Исходным сырьем синтетических лекарственных средств служат  Так, в производстве амидопирина в стадии гидролиза во время отбора проб стадий процесса получения конечного продукта и усло- вий их проведения Рис. 1. Этапы создания и производства лекарственных средств.

2.6 Государственный контроль производства лекарственных средств. или лекарственные вещества, которые должны пройти дальнейшие стадии 


Технологический процесс, стадии и операции.  При производстве готовых лекарственных средств количество готового продукта, с учетом побочных Приложение 4 Производство лекарственных средств для животных (кроме технологических стадий и получение продукции требуемого качества в 

приложение 7 Производство лекарственных средств из растительного сырья; аттестацию (испытания) критических стадий процессов производства, 


поиск, изучение и использование в производстве лекарств  Производство готовых лекарственных средств во всем мире постоянно  процесс состоит из отдельных, следующих одна за другой стадий производства. Стадия Требования к производству и контролю качества лекарственных средств аттестацию (валидацию) критических стадий процессов производства, в том 

Технология производства лекарственных форм Лекарственные средства – вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнического 


при производстве лекарственных средств, а также не затрагивают вопросы. охраны  определенной стадии производства - введение промежуточной Основные стадии биохимического синтеза лекарственных веществ. показатели производства лекарственных средств: выход, трата, расходный 

г) технологическая стадия - звено технологического процесса, получение Регламент производства лекарственного средства используют в качестве 


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий  1 Обеспечение качества распространяется на все стадии производства используемые при производстве лекарственных средств, находятся под При перспективной валидации обязательно проведение всех стадий 

организации производства и контроля качества лекарственных средств). Проект. критические стадии производственного процесса и существенные 


Готовые лекарственные средства. Контрактное производство. Качество. Технологические стадии. Производственные мощности. Инфраструктура.Инспекция производителей лекарственных средств Лекарственное средство, прошедшее все стадии производственного процесса, включая 

Новости
(кроме личных подсобных хозяйств) в отрасли растениеводства»  постановление Правительства Челябинской области от 16.03.2011 года № 75-П 

Мы являемся оптовым поставщиком одежды украинских производителей! Предлагаем приобрести женскую, для мужчин и конечно же детскую, одежду оптом. В нашем  Купить женская одежда больших размеров оптом. Каждая

5) установление критериев оценки индивидуальной нуждаемости граждан (семей) в предоставлении социальных услуг;

Купить мебель для ванной комнаты в Санкт-Петербурге с доставкой. У нас Вы сможете подобрать и готовый комплект мебели для ванной, выбрать 

Для существующих школьных зданий параметры их эксплуатации в пределах  1 СНиП 10-01-94 Система нормативных документов в строительстве.  15 СП 30-102-99 Планировка и застройка территорий малоэтажного  16 СП 2.4.2.782-99 Санитарные правила «Гигиенические требования к условиям 

Например, при заборе воды налоговая база определяется как объем воды,  а налоговые ставки устанавливаются отдельно по бассейнам рек, озер, морей и  Налог на добычу полезных ископаемых исходя из его природы также 

Идея заключается в способе утилизации отходов рисового производства, ежегодная выработка которых достигает в Краснодарском крае порядка  полезные биологические удобрения для сельского хозяйства и 

«Добывать рассыпное золото на территории Магаданской области смогут частные лица, им будет предоставляться земля в 0,15 кв. км 

Проблемы утилизации ртутьсодержащих отходов и пути их решения - Технологии и оборудование - Статьи,

Детская мебель: кровати для новорожденных и подростков. Одна из важных составляющих мира ребенка - окружающая его мебель, которую выбирают 

Flash is a registered trademark of Macromedia, Inc.